您现在的位置是:正旭網 > 教育创新
1995年底
正旭網2025-08-12 07:43:16【教育创新】3人已围观
简介 1995年底,ISO/TC48及其SC1-5在德国法兰克福福美茵茨召开第十届年会,提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中,3.3-硼硅玻璃和我国的特硬料、
1995年底,中鳌中性资讯ISO/TC48及其SC1-5在德国法兰克福福美茵茨召开第十届年会,发展提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的全部主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。玻璃包装其中,提升3.3-硼硅玻璃和我国的药品特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致,水平主要差别在于线热膨胀系数控制范围不一致,行业我国的中鳌中性资讯两种玻璃未严格规定线热膨胀系数控制范围。
而全部中性玻璃和中国“中性”玻璃的发展差别明显,积较发展全部中性玻璃生产,全部逐步限用我国的玻璃包装“中性”玻璃正成为业内人士的共识。
名相近 质不同
在我国,提升低硼硅玻璃是药品使用多年的所谓“中性”玻璃,和全部中性玻璃相比,水平两者在化学组成上的差别就很大。我国的“中性”玻璃含硼量偏低,所以较线热膨胀系数大,98颗粒耐水不能保持HGB1级。由于我国的“中性”玻璃材质较差,所以反映在内表面耐水性也较差——全部中性玻璃内表面耐水可以保证ISO4802-HC1,而中国“中性”玻璃ISO4802-HC1或HCB。而在全部标准ISO12775-1997《正常大规模生产的玻璃按成分分类及其试验方法》中,更是明确地将药用玻璃分为三种:全部中性玻璃a=(4-5)×10-6k-1,3.3硼硅酸盐玻璃(3.3±0.1)×10-6k-1,钠钙玻璃(8-10)×10-6k-1。
在该全部标准中,钠钙玻璃未被注明药用,全部中性玻璃则是世界上公认的药包材的优选玻璃,在国内制药行业也将其称之为高等安瓶玻璃、5.0玻璃或高等料,此处的5.0就是指其膨胀系数不大于5.0×10-6。由于这种玻璃的抗水、抗酸、抗碱能力均是一级,可以说具有优异的化学稳定性和热稳定性,作为药包材,对确保药品质量,具有不可比拟的优越性。
经过几十年的努力,我国药用包装行业取得了长足的进步,但与全部水平相比,在某些方面仍然存在非常大差距。以药用管制玻璃瓶为例,目前全部上发达国家早已普遍采用膨胀系数为5.0中性玻璃管制瓶,而我国由于药用玻璃产业起步比较晚,受多方面条件制约,到目前为止仅能生产膨胀系数为7.0以上的低硼硅玻璃和钠钙玻璃管制瓶。
近年来,随着我国医药卫生事业的快速发展,人们对医药产品的质量要求越来越高,对药用包装材料的质量要求也随之水涨船高。我国也有越来越多的制药企业开始采用全部中性玻璃管,尤其是那些科技含量较高、附加值也较高的新药特药及各类生物制剂、血液制品、疫苗类、冻干制剂等高等药品,但是全部中性玻璃长期依赖进口,主要是因为只有少数国家掌握了相关技术——熔化这种玻璃的技术难度很大,目前只有德国肖特、美国肯堡、日本NEG等较少数企业能生产这一产品。
齐努力 建体系
要让更多的普通药品都能采用全部中性玻璃,避免由于玻璃材质的问题导致药液变化,脱片、冻干炸裂等现象,清理可能影响药品质量的隐患,我国应在药用玻璃类型上与全部接轨,要点发展全部中性玻璃。国内的相关企业和科研院所也一直在积较努力,如河北沧州四星玻璃公司就携手各路相关人士,自行研发5.0玻璃,并已经取得打破,若能实现批量生产,将打破进口产品在这一领域的垄断地位,逐步限用我国的“中性”玻璃才有可能实现。
事实上,与全部接轨应该更直接的体现在玻璃材质的问题上。因为玻璃材质决定了其主要理化性能。作为药包材,玻璃较重要的指标是化学稳定性,国内生产的低硼硅玻璃的化学性能,特别是耐碱性能明显低于全部中性玻璃。全部标准、美国药典、欧洲药典、日本药典对盛装液体注射剂的耐水、耐碱性能都有严格的规定,从市场角度来看,要想融入全部制药业的大市场,作为药包材的玻璃材质与全部接轨势在必行。
此外,建立我国的药用行业玻璃标准化体系也迫在眉睫。虽然近年来各种包装材料的发展日新月异,如塑料包装就夺取了玻璃瓶在医药包装市场的部分份额;但由于药用玻璃具有优良的理化性能,仍然是目前较重要的药用包材之一。要促进这一行业健康快速发展,离不开管理部门联手业内相关人士,在吸取全部标准和国外先进经验的基础上,建立具有中国特色的药用玻璃标准化体系。如玻璃药包材标准在全部上没有直接对口的ISO/TC,而是分散于几个不同的TC(技术委员会),因此要结合国情逐步建立完整而相对集中的玻璃标准体系。
很赞哦!(1)
站长推荐
友情链接
- 特斯拉激光挡风玻璃雨刮器专利获授权,企业新闻
- 凯盛科技拟募资超10亿元投建柔性玻璃二期,企业新闻
- 备孕阶段的饮食安全:扁蛋是否适合备孕?
- 世界赛事!2021河间玻璃“一节一赛”正式启动,行业会议
- Peanuts x mini peace联名系列 休闲美式
- 春日穿搭指南 SunTomorrow轻户外系列
- 福建厦门:开展食品安全事故应急演练
- 萧山上线玻璃行业“产业大脑”,行业资讯
- 特斯拉公布其Cybertruck防弹玻璃专利,企业新闻
- 玻璃市场早报,市场研究
- 玻璃温室基础构造的特点 玻璃温室该怎么进行通风,行业资讯
- 节能镀膜玻璃的种类特点 镀膜玻璃的生产制造方法,行业资讯
- 玻璃刮花了有什么办法可以修复吗 窗户玻璃划痕修复步骤,行业资讯
- 玻璃冬储行情即将到来 2019年关注这些投入资金机会,行业资讯
- 电视剧《爱情公寓4》将播 李金铭(陈美嘉)蕾丝裙甜美人气高【明星】风尚中国网
- 太阳能热水器玻璃管怎么拆 太阳能真空管拆卸时要注意什么,行业资讯
- 钢化玻璃和浮法玻璃的区别是什么 钢化玻璃和夹胶玻璃的区别,行业资讯
- 统计局:11月份太阳能发电增长2.5%,行业资讯
- “舱体”玻璃幕墙安装完毕,行业资讯
- 艺术玻璃拼镜是什么 玻璃拼镜的安装技巧是什么,行业资讯
- 平板玻璃是怎么制作的 夹胶玻璃好用吗,行业资讯
- 塑钢窗户玻璃单层和双层的区别 塑钢窗材料该怎么挑选,行业资讯
- 玻璃厂商销售主要以去库存为主,行业资讯
- 常用的安全玻璃有哪些应用 安全玻璃的种类有哪些,行业资讯
- 玻璃未来的发展方向——电致变色玻璃,行业资讯
- 什么是玻璃制瓶机 玻璃容器的分类,行业资讯
- 水晶玻璃为什么要加入铅 玻璃与水晶具体有何区别,行业资讯
- 钢化玻璃生产线要多少钱 中空玻璃生产线的结构特点,行业资讯
- 2018年12月11日湖北省玻璃价格行情预测,行业资讯
- 玻璃着色剂的种类 什么是玻璃色粉,行业资讯
- 如何更换手机玻璃外屏 手机触摸屏怎么手动更换,行业资讯
- 华兴玻璃绿色智能轻量化日用玻璃生产项目落户荣昌,行业资讯
- 提高门窗保温性能的效果好途径,你都知道吗?,行业资讯
- 蓝思科技:为双面屏手机打开无限可能,企业新闻
- OLED手机屏连续两季度销售规模达420~450亿 装机市占接近25%,行业资讯
- 钢结构夹胶玻璃是什么材料 做钢结构玻璃雨棚需要注意什么,行业资讯
- 玻璃险的内容是什么 该怎么保护汽车挡风玻璃,行业资讯
- LGD广州8.5代OLED生产线的如期投产加上了一道保险,行业资讯